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                      坚守品质要求,砥砺全球前行-首次迎接FDA审查

                            2019年4月29日,年轻的三期必出特迎来了美国食品药品监督管理局(FDA)的首次审查。为三期必出特全球市场的布局,开启了新的篇章。

                            次审核员有着丰富的审查经验,在审核中以纠正预防措施、客户投诉为切入点展开地毯式的审核,以CAPA和客户投诉内容覆盖工艺、生产、质量、供应商、人员培训等各管理方面,经历了一次火一般的历练。经过四天的努力,审核任务圆满完成,通过FDA现场审核。审核员对审核过程中能够快速提供审核证据印象深刻。

                             此次的审核不仅是三期必出特成长的一个必经阶段,亦包含了每一位三期必出特人的心血与汗水。我们也会在今后的日子里秉持:“源于人才、赖于创新、成于专注、臻于用户”的质量方针,砥砺前行。